Kosmetika v roce 2026: Nová pravidla, termíny a povinnosti pro výrobce a dovozce

Nové nařízení o CMR látkách – účinné od 1. května 2026

Nařízení (EU) 2026/78, Omnibus VIII, patří mezi nejzásadnější změny v regulaci kosmetických výrobků za poslední roky. Evropská unie jím aktualizuje základní rámec Nařízení (ES) č. 1223/2009 o kosmetických výrobcích a slaďuje jej s nejnovějšími klasifikacemi nebezpečných látek podle systému CLP. Do centra pozornosti se dostávají zejména karcinogenní, mutagenní a reprodukčně toxické látky (tzv. CMR), jejichž používání se výrazně zpřísňuje. Nařízení vstoupilo v účinnost 12. ledna 2026 a od 1. května 2026 se bude uplatňovat v celé Evropské unii bez výjimek a bez přechodného období.

Regulace aktualizuje přílohy II, III, IV a V kosmetického nařízení. Rozšiřuje seznam zakázaných látek v příloze II, přesouvá některé složky mezi zakázané, omezené a podmíněně povolené, zavádí nové koncentrace a přesnější podmínky použití. Změny vycházejí zejména z delegovaného nařízení Komise (EU) 2024/2564, které aktualizovalo CMR klasifikace v rámci systému CLP. V praxi to znamená, že látky, které byly dosud povolené nebo jen mírně omezené, mohou být nově zcela zakázány nebo podléhat výrazně přísnějším limitům.

Změny mají přímý dopad na široké spektrum kosmetických výrobků, zejména na dekorativní kosmetiku, ústní hygienu, parfémy, konzervační látky a výrobky pro děti. Na rozdíl od mnoha jiných novelizací, které obvykle umožňují delší doprodejní období, platí u CMR látek přísnější režim. Nevyhovující výrobky musí být staženy z trhu a zásoby vyprodány ještě před 1. květnem 2026. Po tomto datu nebude možné tyto produkty legálně uvádět na trh ani distribuovat.

Zakázané formy stříbra

Jednou z klíčových změn lednového nařízení je používání stříbra v kosmetických výrobcích. Nová pravidla rozlišují jednotlivé formy stříbra podle velikosti částic. Nanočástice o průměru od 1 nm do 100 nm a masivní stříbro o velikosti nad 1 mm jsou zařazeny mezi zakázané látky v příloze II. Mikrometrický stříbrný prášek o velikosti nad 100 nm a pod 1 mm je regulován formou omezení. V příloze III se zavádí limit pro stříbrný prášek v zubních pastách a ústních vodách na maximálně 0,05 % v hotových výrobcích. V dekorativní kosmetice je v příloze IV aktualizován záznam pro barvivo CI 77820 (stříbrný prášek), které je povoleno pouze v produktech na rty a očních stínech do koncentrace 0,2 %.

Co dělat v praxi?

Význam nařízení (EU) 2026/78 přesahuje rámec samotného právního souladu. Ukazuje, jak klasifikace nebezpečných látek podle CLP přímo ovlivňují celé kosmetické portfolio. Látky, které byly dlouhodobě používány v bezpečných a stabilních formulacích, se mohou po nové klasifikaci stát právně problematickými. Pro značky to nyní znamená povinné reformulace, omezení marketingu, změnu produktového umístění a přehodnocení dlouhodobých strategií.

Změny se tak dotýkají nejen regulačních oddělení, ale také vývoje produktů, nákupu surovin, výroby, označování, logistiky a plánování portfolia. Zvláštní důraz je kladen na perorální produkty, inhalovatelné formáty a výrobky určené dětem. Pro úspěšné zvládnutí přechodu na nová pravidla je proto klíčová včasná inventarizace dotčených výrobků, úzká spolupráce s dodavateli a systematická aktualizace dokumentace ještě před termínem 1. května 2026.

Povinné používání nové INCI terminologie – od 30. července 2026

Další legislativní změnou v oblasti kosmetiky, která vstupuje v platnost v roce 2026, je povinné používání aktualizované terminologie INCI při označování kosmetických výrobků. Evropská komise přijala již v polovině předchozího roku prováděcí rozhodnutí (EU) 2025/1175, kterým aktualizovala oficiální slovník názvů kosmetických složek. Tento tzv. INCI Glossary definuje jednotnou terminologii, která musí být uvedena na obalech všech kosmetických produktů uváděných na trh v rámci Evropské unie včetně Česka.

Aktualizovaný glosář rozšiřuje stávající seznam o 348 nových názvů ingrediencí, čímž se celkový počet evidovaných složek zvyšuje na více než 30 400 položek. Od 30. července 2026 se používání tohoto aktualizovaného slovníku stane povinným pro všechny výrobce a dovozce. Každý kosmetický výrobek bude muset mít seznam ingrediencí sladěný s aktuální verzí glosáře, bez ohledu na to, zda jde o novou nebo již existující formulaci.

Co dělat v praxi?

Pro firmy to v praxi znamená nutnost prověřit všechny etikety, obaly a doprovodnou dokumentaci a porovnat používané názvy ingrediencí s novými oficiálními označeními. Ideální je požádat o aktualizaci etiket specializovanou certifikační agenturu, jakou je Envirotree. V některých případech může jít jen o drobné terminologické úpravy, v jiných o kompletní změnu názvosloví složek. Nesoulad s aktuálním INCI slovníkem může vést k nevyhovujícímu označení výrobku a následným problémům při kontrolách ze strany dozorových orgánů.

Rozšířené povinné označování alergenů – deadline 31. července 2026

V platnost vstupuje také rozšíření povinného uvádění parfémových alergenů. Nařízení Komise (EU) 2023/1545 aktualizovalo přílohu III nařízení (ES) č. 1223/2009 o kosmetických výrobcích a rozšířilo seznam látek, které musí být na obalech výslovně uvedeny. Nově zahrnuje až 80 parfémových alergenů, jejichž přítomnost musí být spotřebiteli deklarována.

Povinnost označování se vztahuje na všechny výrobky, u nichž koncentrace alergenů překročí stanovené limity. U leave-on, nesmývatelných produktů, jako jsou krémy, pleťová séra či parfémy, jde o hranici 0,001 %, u oplachových výrobků, například šamponů nebo sprchových gelů, o 0,01 %. Pokud je některá z uvedených látek přítomna nad tyto hodnoty, musí být jasně uvedena na obalu výrobku.

Nová pravidla se budou povinně uplatňovat na všechny kosmetické produkty uváděné na trh od 31. července 2026. Výrobky, které byly uvedeny na trh ještě před tímto datem a nesplňují nové požadavky, mohou být doprodány do 31. července 2028.

Co dělat v praxi?

Pro výrobce a dovozce znamená rozšíření seznamu alergenů potřebu důkladné revize parfémových složek a spolupráce s dodavateli vonných kompozic. Nezbytné je získat aktuální alergenní profily surovin, ověřit jejich koncentrace ve finálních výrobcích a podle potřeby upravit etikety, bezpečnostní hodnocení a produktovou dokumentaci. Včasná příprava pomůže firmám vyhnout se dodatečným nákladům na přebalování výrobků a zajistí plynulý přechod na nové označovací povinnosti.

Zpřísněné hodnocení chemických látek – od ledna 2026

Od ledna 2026 vstoupil v platnost nový evropský systém hodnocení chemických látek v rámci legislativního balíku One Substance, One Assessment (OSOA). Pro kosmetický sektor to znamená častější a rychlejší změny v přílohách II až VI nařízení (ES) č. 1223/2009, které upravují seznamy zakázaných, omezených a povolených látek, barviv, konzervantů a UV filtrů. Výsledkem bude dynamičtější regulační prostředí a požadavky na průběžné sledování legislativních změn, přizpůsobení formulací, dokumentace a označování výrobků tak budou výrazně vyšší.

Zavedení jednotného hodnocení zároveň posiluje propojení mezi regulací chemických látek, ochranou zdraví spotřebitelů a environmentální politikou EU. Informace získané v rámci jiných sektorů, jako jsou potraviny, farmacie nebo průmyslové chemikálie, budou nově rychleji využívány i při úpravách kosmetické legislativy. „Zjednodušením hodnocení chemikálií můžeme jednat dříve a rozhodněji na ochranu zdraví lidí a životního prostředí. Tento nový rámec usnadní přístup ke spolehlivým údajům, posílí naši vědeckou spolupráci a zlepší schopnost EU předvídat a řídit chemická rizika,“ uvedla komisařka EU pro životní prostředí Jessika Roswall.

Co dělat v praxi?

Kosmetické firmy musí pravidelně sledovat změny v seznamech regulovaných látek a vyhodnocovat jejich dopad na své výrobky. Spolupráce se specializovanými odborníky umožňuje včas upravit formulace, dokumentaci a označování v souladu s novými požadavky. Odborné poradenství v oblasti kosmetické legislativy pomáhá předcházet sankcím, zpoždění prodeje a nákladným dodatečným úpravám.

První povinný roční report k mikroplastům (REACH) – 31. května 2026

Nařízení REACH zavádí pro kosmetický průmysl přísný dohled nad záměrně přidávanými mikroplasty, jako jsou třpytky či syntetické polymery v dekorativní kosmetice. Kosmetika obsahující mikroplasty, na kterou se vztahuje přechodné období, musí být doplněna o jasné pokyny k použití a bezpečné likvidaci, aby se minimalizoval jejich únik do odpadních vod.

První povinné hlášení k mikroplastům podávají do 31. května zatím pouze výrobci a průmysloví downstream uživatelé SPM ve formě pelet, vloček a prášků, používaných jako surovina při výrobě plastů. A přestože výrobci finálních produktů, tedy i kosmetiky, podávají první oficiální hlášení agentuře ECHA až v roce 2027, již během roku 2026 je nutné sbírat přesné údaje o množstvích těchto látek uvedených na trh. Rok 2026 je tak pro firmy klíčovým obdobím pro nastavení interních evidenčních systémů a přípravu dat za kalendářní rok.

Co dělat v praxi?

Odborníci na environmentální legislativu vám pomohou předejít chybám a připravit se na povinný reporting v roce 2027. ECHA zveřejnila metodiky, manuál IUCLID, video tutoriál a předvyplněnou IUCLID datasadu (.i6z), které firmám pomáhají připravit a odevzdat zprávy. Dotčené společnosti by se měly s požadavky na reportování seznámit s dostatečným předstihem.