Certifikace materiálů určených pro styk s potravinami: Jak se zpřísňují pravidla pro FCM?

Potravinářský průmysl je jedním z klíčových výrobních odvětví v hospodářství EU. Vyznačuje se obratem přibližně 1,2 bilionu eur, přidanou hodnotou 249 miliard eur a investicemi, které představují 15,5 % celkových investic do zpracovatelského průmyslu. Jeho stálý růst a inovační potenciál významně přispívají k hospodářskému rozvoji Unie a k zajištění kvality potravin pro miliony spotřebitelů.

Dlouhodobě je největším výrobním odvětvím v EU a největším zaměstnavatelem v evropském výrobním sektoru. Až 99,2 % podniků v potravinářském odvětví tvoří malé a střední podniky (MSP). Mezi největší výrobce potravin a nápojů patří Francie, Německo, Itálie a Španělsko. Na Slovensku je přibližně 6 000 potravinářských podniků, které zaměstnávají více než 45 000 lidí.

Materiály a předměty určené pro styk s potravinami, tzv. FCM (Food Contact Materials), jsou nedílnou součástí každého článku potravinového řetězce - od skladovacích obalů, balicích linek a výrobních zařízení až po kuchyňské náčiní a spotřebitelská balení. Tyto materiály jsou však také významným zdrojem expozice chemickým látkám pro člověka i životní prostředí.

Chemické složení FCM je pod drobnohledem EU

Podle nedávného vědeckého stanoviska se v současné době při výrobě materiálů určených pro styk s potravinami používá více než 12 000 různých chemických látek - více než 8 000 z nich v Evropě. Kromě cíleně přidávaných látek se však v FCM vyskytují také takzvané nezáměrně přidávané látky (NIAS), jejichž počet se celosvětově odhaduje na 30 000 až 100 000. Často vznikají jako vedlejší produkty výroby, rozkladu nebo kontaminanty z životního prostředí či recyklace. Tyto látky mohou migrovat z obalových materiálů do potravin - a následně do lidského těla.

"Přídatné látky se přidávají do polymeru, aby se dosáhlo požadovaných technologických vlastností. Samotný polymer je inertní struktura s vysokou molekulovou hmotností. Vzhledem k tomu, že tělo běžně nedokáže absorbovat látky s molekulovou hmotností vyšší než 1 000 daltonů, jsou potenciální zdravotní rizika spojená se samotnými polymery minimální. Potenciální zdravotní riziko mohou představovat nezreagované nebo nedostatečně zreagované monomery nebo jiné výchozí látky či nízkomolekulární přídatné látky, které se dostanou do potraviny migrací z plastového materiálu určeného pro styk s potravinami," hodnotí složení plastových výrobků Milada Syčová z RÚVZ Poprad.

Aby složky FCM neměly negativní vliv na kvalitu potravin, musí být dostatečně inertní. Zároveň musí být vyrobeny tak, aby za běžně předvídatelných podmínek použití neuvolňovaly do potravin látky v množství, které by mohlo ohrozit zdraví, změnit složení nebo zhoršit chuť, vůni či vzhled. Plastové výrobky určené pro styk s potravinami, jako jsou talíře, příbory, kelímky a obaly, proto musí deklarovat zdravotní nezávadnost a splňovat přísné certifikační požadavky.

FCM podléhají evropské a státní regulaci

S cílem zajistit bezpečnost materiálů určených pro styk s potravinami a usnadnit volný pohyb zboží stanoví právní předpisy EU závazná pravidla, která musí provozovatelé podniků dodržovat. Tisíce společností v EU jsou přímo zapojeny do regulace FCM, a to v různých odvětvích od výroby plastů přes potravinářské technologie až po restaurace. Jejich společným jmenovatelem je povinnost dodržovat pravidla, která zajišťují, aby se z obalů do potravin neuvolňovaly žádné chemické látky v množství, které by mohlo ohrozit lidské zdraví a změnit vlastnosti potravin.

Proto se v nařízení EU Nařízení č. 1365/2003 Sb. EU o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami, které stanoví seznam povolených látek, zkoušky migrace a povinné prohlášení o shodě. Bezpečnost FCM není jen otázkou hygieny - jedná se o klíčový článek potravinového řetězce - ale také součástí udržitelného a oběhového hospodářství, jehož cílem je snížit dopad plastů a obalových materiálů na životní prostředí.

Nařízení stanoví seznam povolených monomerů, přídatných a pomocných látek, které lze použít při výrobě plastů, a také stanoví omezení jejich migrace do potravin. Ve Slovenské republice je tato oblast transponována především prostřednictvím zákona č. 152/1995 Z. z. o potravinách.

"Je třeba zdůraznit, že pro výrobu plastových obalů lze použít pouze látky uvedené v seznamu, jejichž vhodnost pro daný účel použití, případně omezení v podobě limitních hodnot, jsou stanoveny na základě závazných vědeckých stanovisek Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA). To znamená, že každá látka na seznamu prošla posouzením rizik - byla posouzena její toxicita a expozice a na základě těchto údajů byl stanoven konkrétní migrační limit, který nesmí být překročen," uvádí ing. Milada Syčová, vedoucí oddělení Národního referenčního centra a laboratoře pro materiály přicházející do styku s potravinami, Regionální úřad veřejného zdraví Poprad.

Nařízení EU 2025/351 přináší nová pravidla

Od března letošního roku byly v celé Evropské unii zavedeny významné změny právních předpisů týkajících se plastů určených pro styk s potravinami. Nové nařízení Komise (EU) 2025/351 mění definice, zpřísňuje požadavky na čistotu látek a upravuje povinnosti týkající se dokumentace, označování a podmínek uvádění plastových výrobků na trh. Certifikace FCM tak nyní podléhá přísnějším normám. Mění se také způsob testování chemických látek na jejich migraci do potravin.

Změny se týkají i dalších dvou klíčových předpisů - Správné výrobní praxe (ES) č. 2023/2006 a Recyklovaných plastů (EU) 2022/1616. Cíl je jasný: zvýšit transparentnost, posílit bezpečnost obalů na potraviny a přiblížit se skutečnému uplatňování zásad oběhového hospodářství. Výrobky uvedené na trh před 16. zářím 2026, které jsou v souladu s původními pravidly, mohou zůstat v prodeji až do vyčerpání zásob.

Klíčovou změnou je zpřísnění kritérií čistoty pro přídatné látky a tzv. látky UVCB - chemické látky s neznámým nebo proměnlivým složením. Nově budou povoleny pouze ty, které vykazují „vysoký stupeň čistoty“, tj. mají jasnou chemickou identitu a minimální množství kontaminujících složek. Tento krok významně ovlivní zejména výrobce používající přírodní nebo recyklované vstupy, které často obsahují stopové nečistoty.

Zavádí se také nový limit pro migraci nezáměrně přidaných látek (NIAS). Pokud jejich migrace přesáhne 0,00015 mg/kg potraviny, musí být podrobeny individuálnímu posouzení rizik - v souladu se zásadami nařízení REACH a doporučeními úřadu EFSA. Nařízení rovněž výrazně zpřísňuje pravidla pro recyklované plasty. Všechny materiály musí prokázat soulad s nařízením (EU) 2022/1616, které upravuje požadavky na dekontaminaci a sledovatelnost materiálů z předchozích použití.

Změny se týkají také specifických migračních limitů (SML). Ty jsou aktualizovány tak, aby zajistily, že se nebezpečné látky nedostanou do potravin ve škodlivých koncentracích. Zvláštní pozornost je věnována vícevrstvým plastovým materiálům - zejména těm, které obsahují lepidla, nátěrové hmoty nebo tiskové barvy. Výrobci budou nyní povinni předkládat údaje o migračních testech v každé fázi výroby.

Podniky budou muset kontrolovat složení surovin, upravit protokoly o migračních testech a dokumentovat každý krok výrobního procesu. Subjektům, které tyto požadavky nesplní do 16. září 2026, hrozí ztráta přístupu na trh EU. Naopak společnosti, které včas investují do bezpečnějších vstupů a lepší kontroly procesů, mohou získat významnou konkurenční výhodu ve stále přísnějším regulačním prostředí.

Certifikace plastů potravinářských výrobků

Certifikace materiálů určených pro styk s potravinami se řídí nařízením(EU) č. 10/2011, kde musí výrobce nebo dovozce předložit technickou dokumentaci, která obsahuje informace o složení materiálu, použitých látkách, výrobním procesu a výsledcích migračních testů. Následně musí být vypracováno prohlášení o shodě, které potvrzuje soulad s právními předpisy EU. Na Slovensku provádějí úřední kontroly regionální orgány ochrany veřejného zdraví, které realizují roční plán kontrol zaměřený na rizikové výrobky.

Testování plastových materiálů a předmětů se provádí v akreditované laboratoři podle typu potraviny a podmínek použití - například doby a teploty styku, za použití standardizovaných simulantů potravin, jako je 3% kyselina octová, 20% etanol, Tenax nebo olivový olej. Podmínky testování jsou stanoveny evropskou legislativou a platí pro všechny členské státy. "Je velmi důležité si hned na začátku ujasnit, které látky jsou podle seznamu EU povoleny, jaké migrační limity se vztahují na konkrétní výrobek a jaké testy budou potřeba. K nejčastějším chybám dochází při nedostatečné dokumentaci o surovinách nebo neúplných prohlášeních o shodě," upozorňuje Ing. Emília Fintová ze společnosti Envirotree.

Případy z praxe

Podle technické zprávy RÚVZ v Popradu z úředních kontrol vyplývá, že melaminové kuchyňské nádobí patří dlouhodobě mezi nejproblematičtější FCM v posledních letech, z nichž migroval formaldehyd a primární aromatické aminy, a také skleněné nádoby s dekorem zasahujícím až k okraji ústí, u nichž byl zjištěn únik kadmia a olova.

V posledních desetiletích Evropa zažila několik velkých "obalových krizí", které měly přímý dopad na zdraví spotřebitelů a hospodářství. Jedním z případů byla migrace fotoiniciátorů, jako je ITX (isopropylthioxanton), benzofenon a 4-MPB, z kartonových obalů do potravin - incident, který vedl ke stažení milionů výrobků z trhu a zahájení hodnocení rizik úřadem EFSA. Dodnes také rezonuje migrace bisfenolu A z polykarbonátových kojeneckých lahví, která svého času vedla k silnému společenskému tlaku na úplný zákaz.